質(zhì)量管理是關(guān)于質(zhì)量的一切管理活動(dòng)，質(zhì)量保證與質(zhì)量控制相似，都是對(duì)質(zhì)量的監(jiān)控，只不過(guò)質(zhì)量保證一般用于檢驗(yàn)的手法控制 如MSA，而質(zhì)量控制在于生產(chǎn)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的把控，從生產(chǎn)源頭開(kāi)始控制各影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，確保生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品是合格的。
質(zhì)量控制（Quality Control，QC）是質(zhì)量管理的一部分，強(qiáng)調(diào)的是質(zhì)量要求。具體是指按照規(guī)定的方法和規(guī)程對(duì)原輔料、包裝材料、中間品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)和復(fù)核，以保證這些物料和產(chǎn)品的成分、含量、純度和其它性狀符合已經(jīng)確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量保證（Qaultiy Assurance，QA）也是質(zhì)量管理的一部分，強(qiáng)調(diào)的是為達(dá)到質(zhì)量要求應(yīng)提供的保證。質(zhì)量保證是一個(gè)廣義的概念，它涵蓋影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有因素，是為確保藥品符合其預(yù)定用途、并達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求，所采取的所有措施的總和。
質(zhì)量管理（Quality Management，QM）是指建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的有組織、有計(jì)劃的活動(dòng)。